药康众拓（江苏）医药科技有限公司|医药制造

工作描述：cGMP创新药实验室项??项，环评、安评?续办理，试制?间设计，建设管理，设备选型，预算核算。团队建设，质量安全环保体系建设等?作。
注册申报项目的技术转移、试产和工艺验证等工作；
药品生产许可证申报并获Dh、Bh证；
负责药监部门迎检工作。

江苏欧歌制药有限公司|医药制造

工作描述：负责固体、口服液、注射剂、口罩车间的设计，关键设备选型、技术评估、质量管理体系及?政管理体系建设，现场管理及政府事务对接?作，团队组织建设?作。
负责许可证申报并顺利通过；
负责技术转移，试产及验证领导工作。

佳尔科生物科技南通有限公司|医药制造

工作描述：负责公司质量管理工作；
发酵车间及激素半合成，精烘包车间改造；
仓库规范管理工作。

江苏海阔生物医药科技有限公司|医药制造

工作描述：从事传统发酵类化学原料药注册管理?作；
因公司需要，承担质量部经理、质量负责?、质量受权??作，负责质量体系的完善，质量管理团队的建?、培养、?作的拓展，负责?号转移、许可证申领及GMP申报?作，并顺利取得国内GMP证书。
配合国际注册完成EDQM及FDA注册申报?作。

江苏诚信制药有限公司|医药制造

工作描述：从事化学原料药质量管理体系建设、质量管理?作；
研发团队组建、注册项?跟踪协调及注册申报?作。

江苏涟水制药有限公司|医药制造

工作描述：先后从事无菌制剂和固体制剂车间工艺员、质量保障及QC检测工作；
长期从事制剂产品的注册申报、批准?号再注册、各项补充申请及其它各项备案?作，
熟练掌握药政法规各项事务。